西部航空开通喀什-阿克苏-郑州往返航线

而优先审评是在1992年被FDA提出。

值得一提的是，笔者曾遇到部分企业也对市场细分野心勃勃，一心想做膏子大王、丸剂全产品线等。事实上，这样做细分非常不可取，属于生产导向，严重不符合市场规律。

其一，一般而言，代理型企业将已有一定市场基础的产品拿到手后，在一定的市场销售惯性驱动下仍然可以保证原有市场业绩，而通过变换市场思路，局部微调，凭借外资企业产品的品牌力，进一步扩大基层市场份额，对赌协议不是不可能实现的。其三，这笔交易算是为康哲在国内医药圈里创了名头，扩大了品牌知名度。一类是济民可信、誉衡、海思科这种以特色产品思路、独到营销模式、创新经营理念为代表的特种部队型企业。其二，康哲可以依靠两个产品，撑起公司的心脑血管线，在上面组合产品。你做自建，我做承包……然而，即便是平行线，在远方还是有交汇的点，何况是相对不大的医药圈。

譬如，康哲的产品选择是：1、迅速成长的产品，寻找那些已经在中国上市销售并符合本集团品种筛选原则的产品。2016-03-21 06:00 · 李华芸 外资药企出手原研药的意愿正日渐强烈，而对此一直兴致勃勃的本土药企自然是乐于接盘的。最近，这几家老面孔中的嘉和生物又有了新的动作。

事实上，2月底，Baxalta在CAR-T领域也砸下16亿美元重金，与Precision BioSciences联合开展癌症CAR-T治疗，双方欲打造6个针对不同靶点的异源CAR-T免疫治疗细胞株，以实现CAR-T的标准化治疗，也计划2017年开展首个临床试验。中源协和表示，通过收购柯莱逊100% 的股权，其细胞免疫治疗技术服务业务将纳入公司的主营业务范畴，有利于完善公司在生命科学领域的全产业链布局。3月17日，据FierceBiotech报道，GSK和Mitenyi Biotech签订了细胞和基因治疗药物研发合同，具体财务细节并未公布。在PD-L1领域，去年10月，国内精华制药集团股份有限公司发布公告称，公司与美国Kadmon Corporation公司签署了《合作与授权协议》，就VEGFR-2全人源单克隆抗体和PDL-1全人源单克隆抗体产品开发进行合作。

事实上，双方的合作最早可追溯到2013年，笔者曾在《征战CAR-T市场，这些巨头各显心机》一文介绍过。东诚药业3月18日，东诚药业发布公告称，公司以现金2100 万元认购宇研生物222.22 万元的新增注册资本，占其增资后总股本的10%。

红日药业最后再介绍一家通过小分子免疫疗法进军免疫疗法的国内上市公司——红日药业。GSK表示，通过提高自动化程度和引进先进的操作技术，有助于优化CAR-T的生产流程。2月18日，据FierceBiotech报道，蓝鸟（Bluebird bio）推出了其CAR-T疗法bb2121治疗多发性骨髓瘤的首个临床研究。除了之前与安进的Imlygic的联合开发，最近罗氏又给atezolizumab找了两个伙伴。

还将利用鹍远基因的测序技术和生物信息分析技术，开展对PD-1和PDL-1的研究，寻找新型肿瘤抗原。去年年底，红日药业发布公告称，公司与中国医学科学院药物研究所共同建立肿瘤免疫治疗药物创新平台，选择开发以肿瘤免疫治疗为靶点的小分子化合物。3月15日，据外媒报道，罗氏与Blueprint Medicines达成一项高达10亿美元的合作，共同开发和商业化靶向癌症免疫疗法中重要激酶的5种小分子疗法。Molecular entities mentioned in the cancer immunotherapy publications dataset此外，这项研究还表示，癌症免疫治疗领域有大量正在进行的临床试验，反应了该领域正处在一个突破阶段。

2免疫细胞疗法目前在免疫细胞治疗领域CAR-T项目开发最快的要数诺华、风筝制药以及JUNO。据介绍，宇研生物拥有十多项专利知识产权，并开发五大第三代细胞治疗技术平台，包括第三代 CAT -T、CD8 CTL、PD-L1、溶瘤病毒和双特异性抗体等。

此外，近期的一则喜讯是，FDA已受理Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制品许可（sBLA）。以及Verastem公司的抗癌药VS-6063（defactinib）。

辉瑞/默克：咱也忙着给PD-L1药物找朋友在PD-L1领域，除了罗氏、阿斯利康，还有一个重要选手是辉瑞/默克的Avelumab。据悉，目前，Avelumab的临床研发项目现已覆盖1500多名患者，超过15种肿瘤类型，包括乳腺癌、胃癌/胃食管结合部癌（GEJ）、头颈部肿瘤、黑色素癌、Merkel细胞癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌和尿路上皮（如膀胱）癌。如今，包括罗氏、阿斯利康、强生、辉瑞、GSK等在内的国际巨头都已加入到这款蛋糕的争夺战中。去年11月，FDA批准强生突破性药物Darzalex (daratumumab)用于治疗多发性骨髓瘤。科济生物总裁兼CEO李宗海表示，2016年，公司计划在中国完成anti-EGFR疗法治疗恶性胶质瘤以及anti-GPC3疗法治疗肝细胞癌的1期临床研究。据介绍，柯莱逊成立于2007年，主营业务为开展细胞免疫治疗技术的研发，以及为医疗机构提供细胞免疫治疗技术服务，涉及的细胞种类主要包括CIK、NK细胞等。

Autolus资本所向也是技术价值的体现之一，进入2016年，投资者们对CAR-T技术依然保有热情。一部关于军人和医生的电视剧《太阳的后裔》掀起了新一轮的追剧热潮，男主宋仲基也成了目前势头火热的男演员之一。

Growth of the cancer immunotherapy space based on publications3月2日，GEN网站发表的题为《Cancer Immunotherapy 2016》的文章指出，全球学术圈对免疫疗法的兴趣不断增加，在调查的16988篇出版物中，有4671篇在题目或摘要中使用了癌症免疫疗法（Cancer Immunotherapy）一词。康宁杰瑞当然，如此火热的免疫治疗也吸引了一些新朋友。

anti-GPC3项目是利用CAR-T细胞靶向GPC3受体治疗晚期肝细胞癌以及肺鳞癌，目前也在中国招募1期临床试验的患者。特别备注：本文涉及企业为笔者常关注企业，若有遗漏其他公司重要布局举措，欢迎提醒补充。

公告称，颐木生物将运用肿瘤新抗原筛选和鉴定技术、单克隆T细胞受体技术（TCR-T）等研发平台，致力于发现新的肿瘤靶向抗原位点，开发拥有自主产权的 T 细胞治疗产品以及肿瘤疫苗产品。2015年12月14日，姚记扑克公告称，公司与上海原量投资中心（有限合伙）（暂定名）及自然人侯亚非共同出资设立上海颐木生物科技有限公司（暂定名，以下简称颐木生物），拟总投资1000万美元。与风筝制药的合作将免疫治疗大戏的两个主角放在一起的同时，也表明了罗氏开始尝试涉足CAR-T领域的意愿。默沙东今年1月有一项免疫治疗相关的交易，与比利时生物制药公司合作，利用后者的Alphabody平台开发新型癌症疗法。

2月2日，据GEN网站报道，GSK和Adaptimmune宣布扩大双方的癌症免疫疗法合作，后者的主要项目是靶向癌-睾丸抗原NY-ESO-1的T细胞免疫疗法（GSK3377794，TRC）。Baxalta：16亿，玩新的免疫检查点2016年1月4日，Baxalta和Symphogen对外宣布，双方将合作开发癌症免疫检查点疗法。

一个是CAR-T领域的领先玩家风筝制药（Kite Pharma）的CAR-T疗法KTE-C19，另一个是强生治疗多发性骨髓瘤的药物Darzalex。研究人员表示，未来医生可通过伴随诊断对患者进行分类，实现精准的免疫治疗。

让新基下如此大成本的除了为大家熟知的CAR-T疗法，还包括了Juno正在开发的TCRs。罗氏：最近，我很积极近期，罗氏在免疫治疗领域的布局可谓是非常积极。

姚记扑克在国内免疫细胞治疗市场中，西比曼、博生吉等走在前列，包括银河生物、安科生物、姚记扑克在内的上市公司也逐渐加入了这场竞争。去年该疗法分别收获了孤儿药地位、快车道地位和突破性药物资格三项里程碑。Baxalta雄心壮志要开发6种不同免疫检查点治疗药物，但是它们没有公布是哪6个免疫检查点，预计第一个药物将在2017年开展临床试验。同时，公司期望到2017年第二季度完成anti-EGFR和anti-GPC3项目的临床前测试，并向FDA提出IND申请。

分析发现，DC细胞相关出版物的数量遥遥领先，研究最多的癌症类型为白血病和黑色素瘤，且NK领域的研究呈现扩张趋势。双方会将研究目标定在未开发的的CAR-T肿瘤靶点。

BMS与默沙东：稳步前进中PD-1两大玩家BMS与默沙东最近没有很大的动作，前者的Opdivo去年全年贡献了9.42亿美元的销售额。首先值得庆祝的是，FDA授予了其治疗膀胱癌的PD-L1药物atezolizumab优先审查资格，有望在今年9月上市。

如今看到罗氏斥资10亿美元投资小分子免疫疗法，这或许也将成为新的趋势。据悉，目前，KN035前期药效评价结果良好，能够高亲和力结合PD-L1分子，并有效阻断PD-L1与PD-1以及CD80之间的相互作用。